Produção GMP

 

A piCHEM tem fornecido peptídeos sintéticos para diversas aplicações ao redor do mundo por mais de 10 anos. Devido à nossa extensa competência na sintetização de peptídeos para uso terapêutico e aplicações em pesquisas de diagnóstico, decidimos estender os nossos serviços para a produção GMP. A piCHEM possui a habilidade de apoiar o seu projeto desde as fases iniciais de desenvolvimento de drogas farmacêuticas às clinical phases I-III. 

 

As autoridades nacionais do nosso país de origem aprovaram nossas instalações. Nós temos a capacidade de oferecer e fornecer síntese de peptídeos de acordo com as seguintes técnicas (GMP):

  • Síntese Convencional (fase líquida)
    Máx. 10 resíduos (aminoácido) em 500 g
    Também disponível para substratos cromogênicos e fluorogênicos
  • Síntese – Fase Sólida (SPPS)
     Máx. 35 resíduos (aminoácido) em 100 g

O processo de produção é controlado de maneira rigorosa baseado em um conjunto de SOPs (Standard Operating Procedures) e inteiramente documentado por uma equipe de profissionais qualificados e completamente treinados. As matérias-primas são adquiridas através de fornecedores qualificados e cuidadosamente analisadas anteriormente ao uso. Cada lote de cada produto é verificado com exatidão, gerando um certificado de análise específico.

 

Para solicitar uma cotação GMP, favor entrar enviar um fax: +43-316-681711-4 ou email: Este endereço de email está protegido contra piratas. Necessita ativar o JavaScript para o visualizar. .

Para obter uma cópia do nosso certificado GMP, favor efetuar o download:

GMP_certificate_2009.pdf