Producción GMP

piCHEM ha proveído péptidos sintéticos para variadas aplicaciones alrededor del mundo por más de 10 años. Debido a nuestra amplia experiencia en la sintetización de péptidos para uso terapéutico y aplicaciones en investigaciones de diagnóstico, decidimos extender nuestros servicios para producción GMP – Good Manufacturing Practices.   piCHEM tiene la capacidad de apoyar a los proyectos de sus clientes desde las etapas iniciales de desarrollo de farmacéuticos hasta las fases clínicas ( clinical phases) I-III.

 

Las autoridades de salud de nuestro país de origen (Austria) han auditado y aprobado nuestras instalaciones. Tenemos la capacidad de ofrecer síntesis de péptidos GMP con las siguientes técnicas:

 

·              Síntesis convencional (fase líquida) 
            Máx. 10 residuos de aminoácido en 500 gr.
            También disponible para sustratos cromogénicos y fluorogénicos.

·              Síntesis de fase sólida (SPPS) 
            Máx. 35 residuos de amnioácido en 100 gr.

 

El proceso de fabricación es estrictamente controlado por un sistema completo de SOPs (Standard Operating Procedures) y enteramente documentado por nuestros profesionales altamente cualificados y entrenados. Materias primas son adquiridas solamente de proveedores aprobados y analizadas antes de la utilización por nuestro equipo de control de calidad. Cada lote de producto es verificado y un certificado de análisis preciso y específico al lote es emitido.

 

Para solicitar un presupuesto o pedido GMP, por favor enviar un fax al número: +43-316-681711-4 o un email para Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.  .

 

Para hacer el download de nuestro certificado GMP, por favor clicar:
GMP_certificate_2009.pdf